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一次性使用病毒管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是新冠病毒檢測的重要耗材之一。一次性使用病毒管的質量直接與核酸結果的正確性掛鉤,需要通過嚴格的病毒采樣管檢測工作來確保其安全可靠性。
1、外觀:外包裝應無破損,標簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應澄清,不得有可見異物。
2、尺寸:一次性使用病毒管應符合標示的設計尺寸及允差。
3、裝量:保存液裝量應符合標示裝量的要求,偏差應為標示值的0%~10%。
4、密封性:一次性使用病毒管的管體與管蓋應配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應有良好的密封性。
5、酸堿度:保存液pH值應符合標示值,允差±1.0。
6、微生物指標:需氧菌總數(CFU/mL)≤200;霉菌和酵母菌總數(CFU/mL)≤100。
7、病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應提供病毒保存效果驗證和病毒滅活效率驗證文件。
以上七點就是小編相信整理的一次性使用病毒管檢測要求了,相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨詢更多相關資訊,可以關注本公司網站。
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